中药饮片生产除湿干燥工艺规范

中药饮片生产除湿干燥工艺规范

中药饮片GMP认证评定标准7018项明确指出，炮制后的中药饮片不得露天干燥。

为此，认证企业都配备了不同的干燥设备，有使用燃煤或燃油的热风烘干机，有使用蒸气干燥的烘干机，并配有锅炉。虽然有了这些设备，但笔者调查发现，除了少数大规模的饮片生产企业正常使用外，大多数中小规模的企业仍然存在露天干燥饮片的行为，其原因众所周知——降低生产成本。

相比而言，用太阳房干燥既符合认证要求又可以降低成本，但目前少数企业建立的太阳房设计并不合理。

一是面积小，不能满足生产要求。据测算，300平方米的晒场年干燥饮片不会超过200吨。

二是太阳房的设施配备不完善，仅有防尘功能，没有配备通风、除湿、地架等装置，干燥速度慢。此外要说明的是，传统的中药炮制对饮片干燥也是有不同条件的，有的要晒干，有的要阴干，还有的要晾干。

　　笔者认为，中药饮片的干燥方式直接关系到饮片的质量，饮片生产企业应按规范选择适当的干燥方法，并配备相应的设施。

饮片生产应以设备干燥为主，条件完善的太阳房可用于宜低温或阴凉干燥的产品，药材A晒场仅作药材翻晒养护使用。监管部门在实施饮片认证过程中，也应强化对饮片干燥工艺的监管，彻底改变饮片露天、着地干燥的状况。

by中国医药