一种四方藤祛风除湿片及其制备方法与流程

一种四方藤祛风除湿片及其制备方法与流程

　　本发明涉及一种保健品，特别是一种四方藤祛风除湿片及其制备方法。

　　背景技术：

　　湿热病邪多因饮食不节，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或长期饮酒，积湿蕴热，蓄于中焦，或外感湿热、暑湿之邪，内舍中焦，致湿热积于中焦。湿热蕴结脾胃，脾失健运，胃失纳降而成。证属湿热之实证或本虚标实证。病位在脾、胃。常见于湿阻、霍乱、泄泻、痢疾、臌胀等病证之中。

　　症见胸闷腹胀、胃纳不受，头痛身重、午后身热、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲饮水，肢体困重，小便黄赤、大便溏而臭，或泻下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐泻骤作，呕吐如喷，泻下如米泔水，或面目肌肤发黄，腹部胀大硬满，或有低热，舌苔黄腻、脉濡数等湿热证候。

　　湿热是内于湿热蕴结脾胃而产生，然湿热之酿成，又为外湿、内湿所生。外湿由外界湿邪入侵，内湿为脾胃功能失调，不能远化精微而生，即“脾虚生湿”。故治疗湿阻病处方立法时，应考虑“脾虚”与“湿阻”的主次，权衡轻重用药。初起，湿困中焦，脾虚不是主要矛盾，应以除湿为主，可选用芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿之品以引邪外出，此时即使有脾虚之象，办当取健脾与化湿之剂合用。

　　目前，市场上祛风除湿的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的四方藤祛风除湿片及其制备方法。

　　技术实现要素：

　　本发明的目的是提供一种四方藤祛风除湿片及其制备方法，长期服用具有祛风除湿、活血通络的功效。

　　本发明的目的通过以下技术方案来实现：

　　一种四方藤祛风除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

　　所述的一种四方藤祛风除湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

　　所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草苁蓉15-25份、一点红7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、车前草3-6份、白蔻仁3-6份、鸡骨草3-6份、自扣草3-6份。

　　所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：四方藤40份、海金沙草20份、草苁蓉18份、一点红14份、藿香10份、矮地茶7份、车前草6份、白蔻仁5份、鸡骨草4份、自扣草3份。

　　所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

　　所述的一种四方藤祛风除湿片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤为：

　　（1）制备中药提取物：

　　a、原料预处理：按重量份数，选取四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草，洗净并除杂，备用；

　　b、制备混合提取液：将四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

　　c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

　　（2）制备四方藤祛风除湿片：

　　a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

　　b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

　　c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种四方藤祛风除湿片。

　　在药物中：四方藤，祛风除湿；活血通络；主风湿痹痛；腰肌劳损；肢体麻痹；跌打损伤；海金沙草，功能：清热解毒，利水通淋；主治：治尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹；草苁蓉，补肾壮阳；润肠通便；止血，主肾虚阳痿；遗精；腰膝冷痛；小梗遗沥；尿血；一点红，清热解毒，散瘀消肿；主治上呼吸道感染、急性扁桃体炎、口腔溃疡、急性结膜炎、肺炎、胆囊炎、传染性肝炎、钩端螺旋体病、急性阑尾炎、盆腔炎、睾丸炎、菌痢、肠炎、便血、尿路感染、肾炎等证；藿香，快气，和中，辟秽，祛湿；治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭；矮地茶，利湿活血，化痰止咳，用于咳嗽、痰中带血、慢性支气管炎、湿热黄疸、跌扑损伤，车前草，清热利尿，凉血，解毒；主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒；白蔻仁，理气宽中，燥寒湿，解酒毒；治胃痛腹胀、噫气反胃等症；鸡骨草，清热利湿，散瘀止痛；主黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛。

　　本发明的有益效果：本发明的一种四方藤祛风除湿片，以祖传秘方为基础，精选四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草、等原料进行组合，使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有祛风除湿、活血通络的功效。

　　本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用祛风除湿胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为风湿痹痛、腰肌劳损、肢体麻痹，表一为服用一个疗程后的对照数据：

　　表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

　　治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

　　本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

　　具体实施方式

　　实施例1

　　一种四方藤祛风除湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%；按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

　　所述的一种四方藤祛风除湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

　　所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草苁蓉15-25份、一点红7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、车前草3-6份、白蔻仁3-6份、鸡骨草3-6份、自扣草3-6份。

　　所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：四方藤40份、海金沙草20份、草苁蓉18份、一点红14份、藿香10份、矮地茶7份、车前草6份、白蔻仁5份、鸡骨草4份、自扣草3份。

　　所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

　　所述的一种四方藤祛风除湿片及其制备方法，其制备方法的主要步骤为：

　　（1）制备中药提取物：

　　a、原料预处理：按重量份数，选取四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草，洗净并除杂，备用；

　　b、制备混合提取液：将四方藤、海金沙草、草苁蓉、一点红、藿香、矮地茶、车前草、白蔻仁、鸡骨草、自扣草混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火煎煮0.5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用；

　　c、过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60℃时，相对密度为1.22-1.3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎，过60目筛，得到中药提取物；

　　（2）制备四方藤祛风除湿片：

　　a、混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒；

　　b、干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒；

　　c、混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种四方藤祛风除湿片。